Tiêu chuẩn phòng sạch trong môi trường sản xuất dược phẩm, thực phẩm, điện tử và bán dẫn

Thảo luận trong 'Rao Vặt Toàn Quốc' bắt đầu bởi pantrading, 30/6/15.

  1. pantrading

    pantrading Thành Viên Mới

    Tham gia ngày:
    16/4/15
    Bài viết:
    24
    Đã được thích:
    0
    Điểm thành tích:
    1
    Định nghĩa phòng sạch:

    Một phòng sạch hay một không gian sạch trong đó các yếu tố như: bụi, nhiệt độ, âm thanh, ánh sáng, áp suất… được tầm soát trong một giới hạn nhất định. Trong đó mật độ các hạt bụi trong không khí được kiểm soát một cách nghiêm ngặt theo các thông số cần thiết đã được xác định giới hạn.

    Ngành nghề nào sử dụng phòng sạch?

    Phòng sạch dùng để sản xuất, đóng gói, xét nghiệm trong công nghiệp dược phẩm, công nghiệp bán dẫn, vi điện tử và công nghiệp vũ trụ. Ngày nay phòng sạch đang được ứng dụng rộng rãi trong các ngành như: nghiên cứu vật liệu, sản xuất, đóng gói thực phẩm, trong ngành quang học, ngành bảo vệ bề mặt vật thể với những yêu cầu riêng về kiểm soát bụi và nhiễm bụi.

    Trong phẫu thuật y tế thì các loại bụi được quan tâm hơn là số lượng hạt bụi đối với một phòng sạch.

    [​IMG]


    Các tiêu chuẩn phòng sạch:

    Có nhiều tiêu chuẩn quốc tế định nghĩa về phòng sạch liên quan tới các ngành sinh học, dược phẩm, thực phẩm, điện tử … như:

    • US Federal Std 209E 1992

    • EEC cGMP 1989

    • France AFNOR 1989

    • German VDI 2083 1990

    • British BS 5295 1989

    • Japan JIS B 9920 1989

    • ISO EN 14611-1 1999

    • Australia AS 1386 – 1989

    Tùy theo mỗi quốc gia quy định các tiêu chuẩn phòng sạch khác nhau nhưng điều có những điểm chung là: đưa ra các nguyên lý kiểm soát cho phòng sạch

    • Kiểm soát nhiệt độ.

    • Kiểm soát độ ẩm.

    • Kiểm soát áp suất không khí.

    • Kiểm soát mật độ bụi…

    Tất cả các yếu tố trên được tầm soát và giới hạn trong phạm vi cho phép.

    Phân loại phòng sạch:

    Phòng sạch được phân loại dựa trên một trong các tiêu chuẩn nói trên và được phân loại từ cấp thấp đến cấp cao dựa vào số lượng tối đa các hạt bụi trên phạm vi kích thước nhất định (cubic foot).

    Thành phần không khí bị nhiễm bẩn:

    Các hạt bụi trong không khí thường khác nhau không chỉ thành phần hóa học mà còn về kích thước của nó.

    Bụi được phân chia thành 2 loại kích cỡ hạt bụi như sau:

    • Lớn hơn 5 µm: Phân tích hóa học các hạt bụi này cho thấy bao gồm các nguyên tố như sau: silicon, potassium, magnesium, iron v.v.
    • Nhỏ hơn 5 µm: Phân tích hóa học các hạt bụi này bao gồm các nguyên tố như sau: carbon, hạt sunfua v.v...

    Các tiêu chuẩn phòng sạch thường quy định hạt bụi kích thước nhỏ hơn 5 µm gọi là bụi mịn, kích thước lớn hơn 5 µm gọi là bụi thô, hạt bụi mịn thường lơ lửng trong không khí, bụi thô thường lắng đọng trên các bề mặt. Kích thước bụi càng nhỏ thì khả năng thâm nhập vào cơ thể càng cao.

    Khi thiết kế phòng sạch việc kiểm soát các hạt bụi vi sinh là yếu tố rất quan trọng, các hạt bụi vi sinh thường là các hạt nấm, móc, vi khuẩn, bào tử hoặc nấm móc thường có kích thước lớn hơn 0.5 µm và có thể dính vào các hạt bụi hay đám bụi. Số lượng các hạt bụi vi sinh có trong phòng sạch tùy theo tốc độ gió, nhiệt độ, độ ẩm, thường có từ 200-2000 hạt bụi vi sinh có trong 1 mét khối không khí.

    Tóm lại: Tùy theo cấp độ sạch mà có những yêu cầu riêng từ thiết bị vệ sinh công nghiệp, có thể lựa chọn thiết bị trang bị lọc hepa hoặc Ulpa.

    Các điều kiện để máy hút bụi có thể làm việc trong phòng sạch:

    • Được trang bị lọc upstream “M” Class và lọc downstream ULPA U15 để lọc các bụi than phát ra từ động cơ.

    • Được trang bị túi đựng rác sử dụng một lần.

    • Được khử trùng trước và trong khi đem vào phòng sạch.

    • Tất cả các lọc phải được làm sạch và thay thế thường xuyên.

    • Tất cả các lọc Hepa/ Ulpa phải được chính thức kiểm tra và chứng nhận của các cơ quan kiểm định có uy tín.

    Hiện nay, tất cả các thiết bị vệ sinh công nghiệp có trang bị lọc Hepa/ Ulpa của Nilfisk Advance do Pan Trading JSC phân phối toàn quyền tại Việt Nam đều được kiểm tra và chứng nhận của các cơ quan kiểm định có uy tín.

    >> Máy hút bụi công nghiệp của Nilfisk


    Pan Trading JSC tổng hợp
     
    Cảm ơn đã xem bài:

    Tiêu chuẩn phòng sạch trong môi trường sản xuất dược phẩm, thực phẩm, điện tử và bán dẫn

    Đang tải...


Like và Share ủng hộ ITSEOVN