Mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường [Cập nhật mới nhất]

Tổng hợp chi tiết mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP. Hướng dẫn doanh nghiệp tránh rủi ro pháp lý và hoàn thiện hồ sơ công bố mỹ phẩm đúng chuẩn cùng Vihabrand.

​

Mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường: Doanh nghiệp cần biết để tránh rủi ro
Việc đưa sản phẩm ra thị trường trước khi hoàn tất thủ tục công bố là một trong những vi phạm phổ biến nhưng để lại hậu quả pháp lý và tài chính nghiêm trọng. Mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường không chỉ là con số tiền phạt, mà còn kéo theo các biện pháp khắc phục hậu quả như thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm và ảnh hưởng trực tiếp đến uy tín thương hiệu. Bài viết dưới đây của Vihabrand sẽ phân tích chi tiết các khung hình phạt theo pháp luật hiện hành, đồng thời hướng dẫn doanh nghiệp cách nhận diện và phòng tránh rủi ro.

Tại sao doanh nghiệp phải công bố mỹ phẩm trước khi bán ra thị trường?
Theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế, mọi sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu đều phải được công bố trước khi lưu hành trên thị trường Việt Nam. Thủ tục này nhằm kiểm soát nguồn gốc, thành phần và mức độ an toàn của sản phẩm đối với người tiêu dùng. Việc bỏ qua bước công bố đồng nghĩa với hành vi kinh doanh hàng hóa không đủ điều kiện lưu hành, và đây chính là căn cứ để cơ quan chức năng áp dụng mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường.

Trên thực tế, không ít doanh nghiệp vì muốn ra mắt sản phẩm nhanh đã bán hàng trước, làm hồ sơ sau. Tuy nhiên, cơ quan quản lý thị trường và Sở Y tế có thể kiểm tra đột xuất bất kỳ lúc nào, khiến doanh nghiệp đối mặt với mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường cùng nhiều hệ lụy không mong muốn.

Căn cứ pháp lý xác định mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường
Chế tài xử phạt đối với hành vi kinh doanh mỹ phẩm chưa công bố được quy định chủ yếu tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Cụ thể:

• Điều 68 – Vi phạm quy định về công bố sản phẩm mỹ phẩm: Khoản 2 Điều 68 quy định phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Đây là khung phạt cơ bản thường được áp dụng cho hành vi bán mỹ phẩm “chưa công bố” ra thị trường.
  
  
• Điều 71 – Vi phạm quy định về hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF): Trường hợp doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm nhưng không có hoặc không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) theo yêu cầu của cơ quan kiểm tra, mức phạt có thể cao hơn đáng kể. Theo điểm b khoản 3 Điều 71, mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng; đối với tổ chức, mức phạt được nhân đôi theo quy định chung của Luật Xử lý vi phạm hành chính.
  

Thực tế áp dụng cho thấy, mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường có thể lên tới 75.000.000 đồng đối với tổ chức nếu có tình tiết tăng nặng như vi phạm nhiều sản phẩm cùng lúc. Điển hình, Công ty cổ phần chăm sóc sức khỏe và sắc đẹp Phú Thái đã bị Cục Quản lý Dược xử phạt 75 triệu đồng vì kinh doanh 16 sản phẩm mỹ phẩm không có hồ sơ PIF, vi phạm điểm b khoản 3 Điều 71 Nghị định 117/2020/NĐ-CP. Tương tự, Công ty Japan Connection cũng bị phạt 75 triệu đồng với 9 sản phẩm vi phạm cùng hành vi.

Các yếu tố làm tăng mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường
Mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường không cố định mà phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm:

• Số lượng sản phẩm vi phạm: Vi phạm càng nhiều sản phẩm, mức phạt càng cao do tình tiết tăng nặng “vi phạm hành chính nhiều lần” hoặc “tái phạm”.
  
  
• Quy mô và loại hình chủ thể: Tổ chức vi phạm sẽ chịu mức phạt gấp đôi so với cá nhân có cùng hành vi.
  
  
• Thời điểm và mức độ phức tạp: Nếu hành vi đã kéo dài, sản phẩm đã bán rộng rãi ra thị trường, mức phạt và biện pháp khắc phục hậu quả cũng nghiêm khắc hơn.
  
  
• Thái độ hợp tác: Việc chậm trễ khắc phục hoặc không xuất trình được hồ sơ khi bị kiểm tra có thể làm tăng nặng thêm mức phạt.
  

Hậu quả kèm theo mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường
Ngoài tiền phạt, doanh nghiệp còn phải đối mặt với các biện pháp khắc phục hậu quả bắt buộc:

• Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ mỹ phẩm vi phạm đang lưu thông trên thị trường. Chi phí thu hồi và tiêu hủy do doanh nghiệp tự chịu, có thể vượt xa số tiền phạt ban đầu.
  
  
• Đình chỉ lưu hành sản phẩm trên toàn quốc cho đến khi hoàn tất thủ tục công bố.
  
  
• Ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín thương hiệu và quan hệ với đối tác phân phối, đặc biệt trong bối cảnh người tiêu dùng ngày càng quan tâm đến tính pháp lý của sản phẩm.
  

Do đó, mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường cần được nhìn nhận toàn diện, không chỉ ở khía cạnh tài chính trước mắt mà còn ở thiệt hại dài hạn về thương hiệu và cơ hội kinh doanh.

Làm thế nào để tránh mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường?
Cách phòng tránh hiệu quả nhất là chủ động hoàn tất thủ tục công bố trước khi đưa sản phẩm ra bán. Tùy theo nguồn gốc sản phẩm, doanh nghiệp có thể lựa chọn giải pháp phù hợp:

• Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước tại khu vực phía Nam, dịch vụ công bố mỹ phẩm trong nước tại khu vực Miền Nam của Vihabrand giúp doanh nghiệp chuẩn bị đầy đủ hồ sơ pháp lý, bao gồm phiếu công bố, báo cáo an toàn sản phẩm (CPSR) và các tài liệu kỹ thuật liên quan, rút ngắn thời gian chờ đợi và giảm thiểu sai sót.
  
  
• Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, việc nắm rõ quy trình công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại khu vực Miền Nam là yếu tố then chốt để tránh bị hải quan từ chối thông quan hoặc bị xử phạt sau khi hàng đã về kho. Vihabrand hỗ trợ doanh nghiệp từ khâu kiểm tra hồ sơ gốc, dịch thuật, đến nộp hồ sơ và theo dõi tiến độ cấp số tiếp nhận.
  
  
• Nếu doanh nghiệp chưa có kinh nghiệm hoặc muốn tối ưu nguồn lực, dịch vụ công bố mỹ phẩm trọn gói của Vihabrand là giải pháp “cánh tay nối dài” giúp xử lý toàn bộ thủ tục từ A đến Z, đảm bảo sản phẩm được công bố hợp pháp trước khi lên kệ.
  

Để hiểu rõ hơn về quy trình và thời gian thực hiện, doanh nghiệp có thể tham khảo trang tổng quan về công bố sản phẩm mỹ phẩm – nơi Vihabrand cập nhật đầy đủ các bước, giấy tờ cần chuẩn bị và những lưu ý pháp lý mới nhất.

Kết luận
Mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP có thể dao động từ 20 triệu đến 75 triệu đồng hoặc cao hơn tùy vào tính chất và mức độ vi phạm, chưa kể các biện pháp thu hồi, tiêu hủy và tổn thất vô hình về uy tín. Việc chủ động công bố mỹ phẩm trước khi kinh doanh không chỉ giúp doanh nghiệp tránh được mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường mà còn là nền tảng để xây dựng thương hiệu bền vững và tuân thủ pháp luật.

Nếu doanh nghiệp đang có kế hoạch ra mắt sản phẩm mỹ phẩm và cần hỗ trợ pháp lý, hãy liên hệ Vihabrand để được tư vấn lộ trình công bố phù hợp, tránh những rủi ro không đáng có từ mức phạt khi chưa công bố mỹ phẩm đã bán ra thị trường.

VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN DỊCH VỤ SỞ HỮU TRÍ TUỆ & PHÁP LÝ DOANH NGHIỆP – VIHABRAND CO., LTD

Kính gửi: Quý Khách Hàng,

Trước hết, chúng tôi xin trân trọng cảm ơn Quý Khách Hàng đã quan tâm đến các dịch vụ của VIHABRAND. Chúng tôi trân trọng kính mời Quý Khách Hàng hợp tác và sử dụng dịch vụ của chúng tôi.

Trong trường hợp Quý Khách Hàng có bất kỳ thắc mắc hoặc cần làm rõ thêm nội dung liên quan đến thư tư vấn dịch vụ, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi theo thông tin sau:
Hotline: 0939 50 22 55 – 0933 50 22 55 – 0934 186 339
✉️ Email: cskh.vihabrand@gmail.com

Chúng tôi xin chân thành cảm ơn và mong muốn được đồng hành, hợp tác lâu dài cùng Quý Khách Hàng trong thời gian tới.

Trân trọng!